Le 16 décembre, Astellas Pharmaceuticals (China) Co., Ltd. (Ci-après dénommée « Astellas ») et Qingdao Baheal Medical INC. (ci-après dénommée « Baheal Medical ») ont organisé la cérémonie de signature de la lettre d'intention de coopération relative à l'importation et à la distribution générale du XOSPATA® (nom commun anglais : gilteritinib fumarate tablets, nom commun chinois : Comprimés de fumarate de giltéritinib, ci-après dénommés collectivement « XOSPATA »). Ce qui installera la base de la coopération entre les deux parties sur le premier produit dans le domaine des médicaments importés.

Auparavant, Baheal Medical avait conclu une coopération stratégique avec Astellas sur ses marques Harnal et Feburic afin de fournir aux patients chinois des services de santé dans de multiples domaines pathologiques. Cette fois, les deux parties s'associent à nouveau pour promouvoir l'entrée de XOSPATA sur le marché chinois, qui comblera le manque de médicaments ciblés approuvés en Chine pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire ou récidivante avec mutations du gène FLT3, et apportera de nouveaux plans de traitement aux patients adultes atteints de LMA.

Le premier médicament ciblé de deuxième génération FLT3 en Chine, qui apportera un plan de traitement révolutionnaire

Selon des statistiques pertinentes, chaque année, environ 80 000 personnes sont atteintes de la leucémie 1 en Chine. La leucémie aiguë myéloïde (LMA) est l'un des types de leucémie les plus courants chez l'adulte, elle provoque une tumeur maligne qui est très invasive pour le sang et la moelle osseuse et progresse rapidement. Connu pour le mauvais pronostic, une période de survie courte et un taux de survie extrêmement faible, c'est une maladie réfractaire et récidivante, dont l'incidence augmente avec l'âge. Parmi les patients atteints de LMA, environ 25 % à 30 % des patients peuvent avoir des mutations de la tyrosine kinase 3 (FLT3) de FMS, et il n'existe actuellement aucun médicament ciblé contre les mutations FLT3 dont la commercialisation a été approuvée en Chine.

En tant que premier médicament innovant d'Astellas pour les hémopathies malignes, XOSPATA a des effets inhibiteurs significatifs sur FLT3-ITD et FLT3-TKD, et est le premier inhibiteur de FLT3 approuvé par l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour le traitement de la LMA récidivante ou réfractaire, a été accessible aux patients aux États-Unis, au Japon, dans certains pays de l'Union européenne et d'autres pays et régions. Le « Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre », une revue médicale faisant autorité au niveau international, a publié les résultats de l'essai ADMIRAL de phase III évaluant XOSPATA, qui ont montré que la survie globale et le taux de rémission des patients traités par XOSPATA étaient significativement plus élevés que ceux qui avaient reçu une chimiothérapie de sauvetage standard.  

Le 24 mars 2020, Pour le giltéritinib, Baheal Medical a soumis une demande de commercialisation en Chine, a obtenu la qualification d'examen prioritaire le 21 juillet, ce médicament a été inclus dans la « Liste du troisième lot de nouveaux médicaments étrangers avec besoin urgent dans la pratique clinique » le 19 novembre. Dans le contexte où la Chine accepte les données d'essais cliniques de médicaments étrangers et simplifie l'approbation de l'importation de médicaments déjà commercialisés à l'étranger, l'approbation de la commercialisation de XOSPATA en Chine devrait être accélérée pour apporter un plan de traitement révolutionnaire aux patients atteints de LMA avec mutations FLT3 en Chine dès que possible.

S'associer à nouveau pour approfondir la coopération et élargir conjointement l'accessibilité des médicaments nouveaux et spéciaux

Affecté par des facteurs tels que les plans de diagnostic et de traitement et la connaissance de la maladie, lorsque des médicaments innovants étrangers entrent sur le marché chinois, comment déployer rapidement des produits sur le marché destinataire pendant la durée du brevet, pour apporter aux patients des solutions de traitement des maladies en temps opportun ? C'est le problème urgent à résoudre après l'approbation de la commercialisation du médicament.

En tant que première société pharmaceutique innovante au monde, Astellas s'engage à transformer la science innovante en solutions médicales, en apportant des valeurs et l'espoir aux patients du monde entier. L'exploration et le déploiement du marché chinois est un élément important de la stratégie globale d'Astellas.

En tant que plate-forme professionnelle de commercialisation pharmaceutique tierce en Chine, Baheal Medical est en mesure de fournir des solutions omnicanales aux entreprises industrielles en amont grâce à ses capacités multiples : la couverture omnicanale, la collaboration multicatégorie et le marketing numérique. Auparavant, Astellas a établi une coopération avec Baheal Medical, dès lors, les parts de ses nombreux médicaments originaux sur le marché chinois ont considérablement augmenté.

Il est prévu qu'après la signature de la lettre d'intention de coopération, les deux parties mèneront davantage de négociations sur les services intégrés de XOSPATA tels que le dédouanement à l'importation, l'entreposage et la logistique, ainsi que les solutions de plate-forme de commercialisation omnicanale pour améliorer l'accessibilité des médicaments pour les patients chinois atteints de LMA.

En tant que partenaire à long terme, Astellas a pleinement confiance sur la valeur et les avantages de la plateforme de commercialisation de Baheal. Cette fois, il s'associe à nouveau à Baheal pour répondre aux besoins de traitement non satisfaits dans le domaine de la LMA en Chine et apporter un nouvel espoir aux patients et à leurs familles.

Accès direct au port de Qingdao, favorisant une coopération économique et commerciale de santé le long de « la ceinture et la route »

Qingdao, qui fait face au Japon de l'autre côté de la mer, a l'avantage d'un bon emplacement profondément intégré dans « la ceinture et la route ». En 2019, la neuvième réunion du Comité central pour l'approfondissement global de la réforme a examiné et approuvé le « Plan global pour la construction de la zone de démonstration de coopération économique et commerciale locale de l'Organisation de coopération Chine-Shanghai », en vue de créer une nouvelle plate-forme pour la coopération internationale sur « la ceinture et la route » à Qingdao, dans la zone de démonstration de la coopération de Shanghai, et de promouvoir un modèle ouvert d'entraide mutuelle entre l'est et l'ouest, et d'interaction intérieure et extérieure entre le continent et la mer. Baheal a successivement établi la coopération avec de nombreuses sociétés pharmaceutiques japonaises bien connues, s'intégrant activement dans la stratégie de la nouvelle plate-forme de coopération internationale sur « la ceinture et la route ».

Il est rappelé que dans cette coopération avec Astellas, Baheal, qui possède des qualifications complètes en matière d'importation de médicaments et de certification douanière OEA, a démontré sa forte compétence commerciale en importation des médicaments étrangers. Qu'il s'agisse d'un dédouanement à l'importation, d'un entrepôt de la chaîne de froid ou d'une distribution logistique efficace, une équipe professionnelle d'opérations d'importation fournit des services complets pour désengorger les canaux logistiques internationaux pour des médicaments étrangers. Après avoir terminé le premier processus d'importation, XOSPATA peut entrer directement en Chine depuis le Japon via le port de Qingdao par voie aérienne, ce qui permet d'améliorer l'efficacité et de réduire les coûts.

Suivant la tendance de développement de l'industrie de la santé, Baheal, en tant que plate-forme de commercialisation tierce professionnelle en aval de la chaîne industrielle, aide l'industrie à optimiser les ressources et à améliorer l'efficacité. Ces dernières années, la plate-forme de commercialisation de Baheal a attiré de nombreux partenaires, a établi la coopération stable avec des sociétés pharmaceutiques traditionnelles chinoises et étrangères, telles que Mylan, Xi'an Janssen, Takeda, CSL Behring et Abbott. Adhérant à la mission de fournir de meilleurs produits et services médicaux et de santé pour l'ensemble de la société, Baheal continuera à tirer parti des capacités professionnelles de la plate-forme de commercialisation pour construire davantage de « ponts » reliant les sociétés pharmaceutiques étrangères au marché domestique, afin que le peuple chinois puisse bénéficier de bons médicaments de qualité internationale.

Références

1 Base de données GLOBOCAN Cancer Today, Centre international de recherche sur le cancer, Organisation Mondiale de la Santé. Fiches d'information sur la population en 2018.

2 Base de données GLOBOCAN Cancer Today, Centre international de recherche sur le cancer, Organisation Mondiale de la santé. Fiches d'information sur la population en 2018.

3 Société américaine du cancer. Facteurs de risque de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).

4 Perl A, Martinelli G, Cortes J, et al. Gilteritinib ou chimiothérapie pour la LMA récidivante ou réfractaire avec mutation FLT3. N Engl J Med 2019 ; 381:1728-40.