Le 12 février 2022, Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co., Ltd. (Ci-après dénommé « Shanghai Yizhong », 688091.SH) et Qingdao Baheal Medical INC. (Ci-après dénommé « Baheal Medical », 301015.SZ) ont signé un accord de coopération à Qingdao, les deux parties vont coopérer sur la commercialisation de Zi Sheng®, un médicament antitumoral innovant « micelles polymères de paclitaxel pour injection » (« micelles de paclitaxel » en abrégé) de Shanghai Yizhong, et promouvoir conjointement l'accessibilité des médicaments innovants domestiques contre les tumeurs, bénéficiant à de nombreux patients atteints de tumeurs en Chine.

L'avènement de nouvelles formes posologiques de paclitaxel apporte de nouvelles options pour les médicaments de traitement des tumeurs

Les produits de paclitaxel, en tant que médicaments de base de la chimiothérapie antitumorale, ont un large éventail d'indications, des effets curatifs précis et de grands besoins cliniques. Ils sont actuellement les médicaments de chimiothérapie anti-tumorale les plus utilisés en Chine, avec un développement qui se poursuit depuis 30 ans. Les sociétés pharmaceutiques nationales et étrangères continuent la recherche et le développement des formes posologiques améliorées de paclitaxel, prolongeant davantage le cycle de vie des produits de préparation de paclitaxel. L'efficacité et la sécurité sans cesse améliorées ont continuellement élargi la portée des indications du produit, la population de patients concernée, et l'espace de marché et la demande de produit pour le paclitaxel ont encore augmenté.

Les micelles de paclitaxel, en tant que dernière formulation de paclitaxel, adoptent une nouvelle technologie qui intègre la nanotechnologie et la technologie de synthèse de matériaux polymères biomédicaux. Les « micelles polymères de paclitaxel pour injection » Zi Sheng® auto-développé par Shanghai Yizhong sont la dernière forme posologique de paclitaxel de troisième génération dans la catégorie 2.2 approuvée par l'Administration Nationale des Produits Médicaux (NMPA) (s'agissant d'une forme posologique innovante qui n'a pas été mis sur le marché national et étranger), sont également les premières micelles de paclitaxel approuvées pour la commercialisation en Chine. Sa recherche clinique de phase III fait l'objet du premier lot de thèmes du «13e plan quinquennal » du grand projet scientifique et technologique national pour la « création de nouveaux médicaments importants ».

Cette forme posologique a une stabilité in vivo extrêmement forte et une sensibilité élevée à la libération intratumorale du médicament. Par rapport aux autres formes posologiques de paclitaxel sur le marché, les micelles de paclitaxel ont une sécurité relativement meilleure lorsque la posologie clinique est fortement augmentée. Sans besoin de prétraitement anti-allergique ou de dispositifs de perfusion spéciaux, elles ont une utilisation clinique pratique ; les résultats des essais cliniques sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ont montré que le taux de réponse objective (ORR) des micelles de paclitaxel était significativement amélioré, avec prolongement significatif de la survie sans progression (PFS). Dans le traitement de premier plan du cancer du poumon non à petites cellules avancé, ce produit a démontré ses atouts et ses avancées uniques en termes d'efficacité et de sécurité. Il constitue une avancée majeure dans le domaine de la chimiothérapie au cours des 20 dernières années et deviendra un nouveau choix des agents chimiothérapeutiques pour le cancer du poumon non à petites cellules.

En s'alliant avec les puissants, la commercialisation de médicaments innovants perce le marché « Océan Rouge » pesant des dizaines de milliards de dollars

Au cours des dernières années, avec la réforme du système national d'examen et d'approbation des médicaments, un grand nombre de sociétés pharmaceutiques ont continué à accroître leur déploiement dans le domaine des médicaments innovants, et les types et quantités de médicaments innovants nationaux ont montré une tendance à l'explosion. En tant qu'entreprise leader dans la recherche et le développement innovants de nouveaux médicaments antitumoraux en Chine, Shanghai Yizhong s'engage depuis longtemps dans le développement de médicaments innovants et de produits connexes, prenant « l'innovation comme seule stratégie de développement d'entreprise » et prenant « la première , unique, sûr et avancé » comme valeur fondamentale, avec la mission fondamentale de R&D et de production des vrais « médicaments innovants axés sur la valeur clinique », il dispose des technologies clés de de la nanotechnologie et de la préparation d'excipients polymères pharmaceutiques, son système d'administration de nanomédicaments présente une innovation unique, et inscrit au STAR Market en septembre 2021.

Orienté par des bonnes politiques médicales et de capitaux, les médicaments innovants nationaux ont fait leur apparition. Pour les médicaments innovants, la mise des produits sur le marché n'est que la première étape de la commercialisation. Comment résoudre le problème du « dernier kilomètre » des médicaments innovants, afin que les produits puissent être distribués rapidement sur les marchés et utilisés correctement par les patients, ce qui constitue le goulet d'étranglement que les entreprises pharmaceutiques innovantes doivent impérativement franchir au cours de leur développement.

Dans le domaine des médicaments innovants nationaux où cent fleurs s'épanouissent, l'environnement de commercialisation évolue rapidement et la coopération avec des plateformes de commercialisation tierces professionnelles pour parvenir à une situation gagnant-gagnant est devenue le choix dominant des sociétés pharmaceutiques innovantes. Lors de la cérémonie de signature, ZHOU Jinsong, président de Shanghai Yizhong, a déclaré : « Shanghai Yizhong s'engage à développer une nouvelle génération de médicaments innovants, fournissant aux patients des médicaments sûrs, efficaces, abordables et de haute qualité pour répondre aux besoins urgents en matière de traitement. Les micelles de paclitaxel sont notre premier produit mis sur le marché, lors de l'entrée dans la phase de commercialisation, nous espérons coopérer avec une plate-forme de commercialisation tierce professionnelle comme Baheal Medical pour promouvoir conjointement des produits pharmaceutiques innovants sur le marché et bénéficier à plus de patients atteints de cancer.

En tant que plate-forme professionnelle de commercialisation de marques de santé, Baheal Medical fournit des services professionnels d'escorte de la commercialisation de marques pour les sociétés pharmaceutiques innovantes sur la base des trois principales capacités « l'exploitation de marques avec un aperçu des catégories de produit, la gestion des clients avec une plate-forme de données complète et un mécanisme de soutien à l'exploitation à long terme », permettant aux produits pharmaceutiques innovants d'entrer rapidement dans des scénarios d'application, brisant le dilemme de la commercialisation des médicaments innovants après leur lancement. À l'heure actuelle, Baheal Medical a non seulement formé une riche matrice de marques dans les domaines de l'OTC, de la Grande Santé, de l'OTX et d'autres médicaments sur ordonnance, mais entreprend également l'exploitation de Xeloda et Tarceva de Roche Pharma, le médicament breveté Betmiga d'Astellas et d'autres produits de qualité.

FU Gang, président de Baheal Medical, a déclaré : « Baheal Medical, en tant que plate-forme de commercialisation tierce concentrée sur l'exploitation de marques, a des normes de sélection de produits strictes. Premièrement, nous nous engageons à éliminer les fausses innovations et à sélectionner des produits qui peuvent vraiment optimiser les scénarios d'application cliniques, deuxièmement, nous nous appuyons sur des capacités d'évaluation professionnelles pour évaluer les barrières techniques des produits de manière à ne pas tomber dans le dilemme de la duplication de bas niveau, et troisièmement, nous faisons un bon travail d'allocation de facteurs par la collaboration écologique, et de sélectionner des produits qui peuvent vraiment compléter et coordonner avec les ressources de Baheal pour réaliser une exploitation de commercialisation. »

« Les micelles de paclitaxel Zi Sheng® est le paclitaxel de troisième génération, qui a un effet curatif remarquable et une bonne innocuité. Sa distribution dans le tissu tumoral est bien supérieure à celle dans le sang. C'est un produit révolutionnaire. Baheal Medical va faire un bon travail d'allocation des facteurs selon les caractéristiques de son cycle de vie, formuler des solutions de commercialisation raisonnables et accélérer la libération de la valeur des produits », a ajouté FU Gang.

La coopération entre Shanghai Yizhong et Baheal Medical intégrera les solides capacités de recherche et de développement de médicaments innovants et les excellentes capacités de commercialisation des deux parties. La combinaison des deux parties devrait apporter un nouveau paradigme de coopération à la commercialisation de médicaments innovants.