Le 18 janvier 2023, l'Administration nationale de l'assurance médicale a annoncé l'ajustement du « Catalogue national des médicaments de l'assurance médicale » et la nouvelle version du Catalogue. Les comprimés de chlorhydrate de metformine à libération prolongée par pompe osmotique (Ⅲ) Nida®, développés par Qingdao Baheal Pharma Co., Ltd. (Ci-après dénommée « Baheal Pharma »), une filiale de Baheal Pharma Group, ont été inclus avec succès dans le « Catalogue national d'assurance médicale » avec sa valeur clinique unique et ses avantages de forme posologique, améliorant considérablement l'accessibilité et l'abordabilité des médicaments hypoglycémiants de haute qualité, bénéficiant à davantage de patients diabétiques.

À l'heure actuelle, le diabète présente une incidence élevée dans le monde. Il y a environ 140 millions de patients diabétiques en Chine, dont la plupart sont des patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM). La metformine, en tant que médicament de premier choix et à cycle complet pour le traitement du diabète de type 2, est également le médicament de premier choix pour la monothérapie et la thérapie combinée, a un effet hypoglycémiant significatif. Malheureusement, le taux d'utilisation clinique de la metformine en Chine n'est que de 53,7 %, ce qui est loin derrière les 70 à 80 % aux pays développés. La raison principale est que la différence de technologie de préparation entraîne des effets secondaires gastro-intestinaux et des doses manquées. L'observance médicamenteuse est un facteur important affectant le taux d'utilisation clinique.

Nida® de Baheal Pharma adopte la technologie de libération prolongée par pompe osmotique la plus avancée au monde, en utilisant le principe de la pression osmotique pour libérer les ingrédients actifs du médicament à un taux constant, afin de maintenir la concentration sanguine du médicament dans la plage efficace pendant 24 heures. Tout en réduisant l'irritation gastro-intestinale et les effets secondaires toxiques, il réduit également le nombre de fois de prise de médicaments par les patients diabétiques. Les patients n'ont besoin de le prendre qu'une fois par jour pour maintenir une glycémie stable, ce qui améliore efficacement l'observance médicamenteuse des patients. Cependant, Nida est cohérent avec le médicament original en termes d'ingrédients actifs, de spécifications de forme posologique, d'utilisation, de dosage, et de bioéquivalence.

Il convient de mentionner que, afin de briser le blocage des brevets de la technologie de libération prolongée par pompe osmotique, Baheal Pharma a passé 10 ans en recherche et développement et a finalement franchi cette barrière technique. Nida® a également obtenu l'approbation de commercialisation de la FDA Américaine et de la NMPA Chinoise, réalisant non seulement la substitution nationale des préparations haut de gamme, mais également « aller à l'étranger » pour la vente sur le marché américain en 2019.

Lors de la négociation et de la communication de l'assurance médicale, Baheal Pharma a réduit le prix de Nida à environ 20% du prix d'exportation, permettant aux préparations hautes de gamme de bénéficier au public à un prix avantageux. Par ailleurs, les gélules de chlorhydrate de mémantine à libération prolongée produites par Baheal Pharma ont été approuvées en 2022 et intégrées au septième lot d'approvisionnement national centralisé, cette fois, ils sont directement inscrits au « Catalogue national de l'assurance maladie ».

En tant que plate-forme de R&D et de fabrication de préparations haut de gamme à libération prolongée du Baheal Pharma Group, Baheal Pharma se concentre sur la R&D, la production et la vente de préparations à libération prolongée haut de gamme telles que la pompe osmotique, le revêtement de granulés et les comprimés matricielles. Ces produits ont passé avec « zéro défaut » l'inspection cGMP- l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Bonnes pratiques de fabrication de médicaments dynamiques), plusieurs produits sont déclarés et vendus en même temps en Chine et aux États-Unis. Auparavant, des produits tels que les gélules de célécoxib Niqi, les gélules à enrobage entérique de chlorhydrate de duloxétine Nishu, les comprimés de nifédipine à libération prolongée Net et les gélules de chlorhydrate de mémantine à libération prolongée Nixin qui sont développés et produits par Baheal Pharma ont successivement été sélectionnés comme « Produits en approvisionnement de l'État ».

Ces dernières années, l'Administration nationale de l'assurance médicale continue à promouvoir l'ajustement du « Catalogue des médicaments de l'assurance maladie », en soutenant et en favorisant les médicaments innovants, accroît l'ampleur des innovations en orientant les entreprises pharmaceutiques du côté de la demande, pour améliorer la compétitivité et promouvoir l'innovation et le développement de l'industrie pharmaceutique, et que de plus en plus de médicaments innovants de haute qualité soient inscrits au « Catalogue de l'assurance maladie ». Pour les patients, l'intégration des médicaments innovants à l'assurance médicale à un prix raisonnable, permet non seulement de réaliser la disponibilité des médicaments et l'abordabilité des bons médicaments, mais également de réduire le fardeau du traitement, en offrant aux patients des choix personnalisés pour l'administration des médicaments.

À l'avenir, Baheal Pharma répondra activement aux politiques nationales et se concentrera sur la R&D et la production de préparations pharmaceutiques haut de gamme, tout en améliorant le niveau de R&D et les effets cliniques des médicaments produits domestiques, il apportera également plus de médicaments de qualité internationale avec la même efficacité, un prix abordable et un effet curatif fiable pour les patients en Chine.